Data Management

HM-RAOL

FORMEX (투약) FORMPC (채혈)

최초농도가 관찰되기 전 LLOQ 관찰되다가 안되기 시작

농도값의 처리 방법

  1. 최초농도 관찰되기 전 LLOQ 값은 0으로 한다.
  2. 농도관찰 후 LLOQ는 행을 생략해야한다. 행자체를 없앤다. 0으로 두면 안된다!

  3. 투약자료 + 농도자료

  4. nominal time 컬럼은 이미 있다.

  5. FORMEX | FORMPC에서 투약시간(Actual time)을 구해야 한다. 0H, 0.5H, 1H, 2H등등으로..
  6. AMT 컬럼을 집어넣는다. 타임0에 500 먹었다. 투약용 줄을 하나 만들어야 한다. Actual time 0은
  7. TRT 컬럼 만들어
  8. AMT|NTIME(실제분석에선 안쓴다)|TIME|TRT(무슨약을 먹었는지 R1=RAL,R2=COL,T=Combi) | SEQ (1에서 6까지 존재한다)

Cholecalciferol은 -인 actual time이 있다. 네포인트. 평균구해야 한다. 그사람의 baseline으로 잡고 빼준다. 음수나오면 0으로 바꾼다.

WinNonLin의 input data를 만들기 위해 data prep하는 과정이다..

.R

SUBJID, NTIME, TIME, AMT, CONC, MDV

  • MDV는 1로 한다
  • CONC는 LLOQ
  • CROSS OVER가 아니면 더 필요하다
ASSAY PK STAT
PC PP SAS

WNL에서 심플한 BE는 결과가 같게 나오는데 SAS를 하는게 맞다.